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板数按胺碘酮峰计算不低于7000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。含碘量取本品
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(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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1.禁止胺碘酮与可致尖端扭转型室速的药物联合应用: a.抗心律失常药物,如:双苯吡乙胺,Ⅰ类抗心律失常药和索他洛尔。 b.非抗律失常药物,如:长春胺,舒托必利,红霉素静脉剂型、喷他脒(非肠道用药)。因致命性尖端扭转型室速的潜在
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90年代初美国发表心律失常抑制试验 (CAST)结果后 ,人们对胺碘酮进行了再认识和再评价。目前 ,胺碘酮已成为临床上治疗心律失常的主要药物之一。 沧海横流,方显英雄本色 胺碘酮做为抗心律失常药物的30年应用中,久盛不衰,而且显赫
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~7天达最大作用,停药后作用可持续8~10 天,偶可持续45天。静注后5分钟起效,停药可持续20分钟~4小时。有效血药浓度为1~2.5μg/mL,中毒血药浓度1.8~3.7μg/mL以上。血液透析不能清除本品。 胺碘酮在组织内转运缓慢
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)测定。供试品溶液取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1g的溶液。对照品溶液取杂质Ⅱ对照品约16mg,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每
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维拉帕米合用,偶可致心搏骤停。与奎尼丁、地高辛、安搏律定、丙吡胺、普鲁卡因胺、普罗帕酮合用,可使QT间期延长,诱发尖端扭转型室性心动过速。与美西律合用有协同的抗心律失常作用。与单胺氧化酶抑制剂合用,可使本品代谢降低。 胺碘酮有加强双香豆素
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1000ml1)-甲醇-乙腈(30:30:40)为流动相;检测波长为240nm;进样体积10pl系统适用性要求理论板数按胺碘酮峰计算不低于7000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度
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类别同盐酸胺碘酮。规格(1)2ml:150mg(2)3ml:150mg贮藏遮光,密闭保存。
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性状本品为类白色片。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供